英国卫生监管机构将加速审查阿斯利康COVID-19试验
2020-11-02 20:01 文章来自:IFTNews.cn 收藏(0) 阅读(1179) 评论(0)

IFTNews.cn 国际财经讯:英国卫生监管机构将实时监控临床数据,同时与制药商积极对话,以加快审批过程。

阿斯利康公司是参与COVID-19疫苗试验的主要制药公司之一,111日周日,英国监管机构宣布开始加速审查阿斯利康潜在的冠状病毒疫苗。

最近几周,新冠肺炎病例在英国和欧洲其他地区激增。据路透社报道,阿斯利康的发言人说:

“我们确认MHRA(药品和保健产品监管局)对我们潜在的COVID-19疫苗进行滚动式审查”。

通过滚动式审查,卫生监管机构可以实时查看临床数据。此外,他们还可以与制药商进行积极的对话,这反过来也将有助于加快药物审批过程。从长期来看,这一做法还将有助于在出现公共卫生紧急情况时加速对疫苗的评估。

COVID-19疫苗方面,阿斯利康正与牛津大学合作。这家英国制药巨头正在与辉瑞公司、强生公司和Moderna公司等竞争。阿斯利康的疫苗试验已进入后期阶段,我们将在未来几周内获得中期数据。

阿斯利康公司的Rocky Ride正在进行COVID-19疫苗试验

COVID-19疫苗的整个测试阶段,这家英国制药巨头经历了一次过山车般的经历。去年9月,阿斯利康不得不暂停疫苗试验,因为有报道称,其中一名参与者的脊髓出现了膨胀。

该公司一直在全球进行AZD1222ChAdOx1 nCoV-19病毒载体疫苗的试验。然而,它现在已经在英国、南非和巴西重新开始了试验。然而,在一项调查后,美国FDA将阿斯利康的试验暂停了6周。上周,在发现疾病与疫苗无关后,监管机构批准了这一计划。

阿斯利康的投资者一直在观察事态发展,并在场外观望。不过,监管机构最近的放行可能会再次让市场重拾信心。截至上周五收盘,阿斯利康的股价为50.16美元,市值为1310亿美元。

 

如果COVID-19疫苗取得成功,这家英国制药巨头将向美国供应3亿剂,向欧盟供应4亿剂,向新西兰供应8400万剂。在其他COVID-19疫苗生产商中,阿斯利康拥有最大的生产能力之一。该公司希望在试验成功后,每年生产近20亿剂疫苗